Aguas de Bebidas Envasadas

RESPONSABILIDADES

  1. La empresa envasadora es responsable de que el agua que se entrega para su distribución se ajuste a las características acreditadas en el expediente de Registro Sanitario y a lo dispuesto en la normativa vigente.
    La empresa envasadora es responsable de la identidad, integridad, calidad y composición del producto contenido en envases cerrados y no deteriorados
  2. El almacenista distribuidor (tenedor intermediario) es responsable de los deterioros sufridos por el contenido de los envases cerrados como consecuencia de su defectuosa conservación o indebida manipulación.
  3. El consumidor (tenedor final) es responsable, una vez abierto el envase, de la identidad y posible deterioro que pueda experimentar su contenido, como consecuencia de una defectuosa conservación o de una indebida manipulación.
Aguas envasadas 1
Aguas envasadas 1

CONTROLES DE CALIDAD

Estipulado en el Real Decreto 1074/2002 por el que se regula la elaboración, circulación y comercio de las aguas de bebida envasada. Existen distintas categorías que corresponden a diferentes motivaciones de consumo y por tanto se requieren diferentes controles de calidad. Estas categorías son:

  1. Aguas medicinales
  2. Aguas minerales
  3. Aguas de manantial
  4. Aguas tratadas

PERIODICIDAD Y TIPO DE ANÁLISIS

Los controles analíticos incluirán como mínimo las siguientes determinaciones en los periodos máximos citados en el R.D. 1074/2002

A -  AGUAS MINERALES NATURALES

A efectos de control de calidad, se fijan los parámetros indicadores señalados en la parte C del Anexo IV, debiéndose incluir en el control los requisitos mínimos establecidos en el anexo V. El análisis de los parámetros se ajustará a las especificaciones del VI de la disposición.

ANÁLISIS Cada 5 años
AGUA EN ORIGEN
Cada 3 meses
AGUA
Cada día
AGUA ENVASADA
FÍSICO-QUÍMICO:
  • Características generales: contenido en minerales, oligoelementos y otros componentes.
  • Composición
  • Temperatura
  • Organolépticas: olor sabor, color, turbidez o sedimentos.
  • De pureza: cloro residual, compuestos fenólicos, agentes tensioactivos, difenilos clorados, aceites, grasas y cualquier otro producto que sea indicador de posible contaminación.
  • Parámetros químicos: parte B anexo IV de la RTS.: Acrilamida, antimonio, arsénico, benceno, benzopireno, boro, bromato, cadmio, cromo, cobre, cianuro,1,2-dicloroetano, epiclorhidrina, fluoruro, plomo, mercurio, niquel, nitrato, nitrito, plaguicidas, total plaguicidas, Hidrocarburos policíclicos aromáticos, selenio, tetracloroeteno y tricloroeteno, total trihalometanos y cloruro de vinilo.
  • Parámetros indicadores: parte C anexo IV de la RTS.: aluminio, amonio, cloruro, clostridium perfringes, color, conductividad, concentración en iones hidrógeno, hierro, manganeso, olor, oxidabilidad, sulfato, sodio, sabor, recuento de colonias a 22ºC y a 37ºC, bacterias coliformes, carbono orgánico total COT) y turbidez.
  • Radiactividad:

Análisis fisicoquímico completo


Análisis de posibles contaminantes


Parte B del anexo IV

Parámetros fisicoquímicos indicadores de posible contaminación


Componentes mayoritarios del agua


Parámetros característicos del agua


Conductividad

--------

MICROBIOLÓGICO Y PARASITOLÓGICO:
  • Microorganismos revivificables: Recuento de colonias a 22ºc/ 72 horas. Recuento de colonias a 37ºC/72 horas.
  • E. coli y otros coliformes.
  • Temperatura
  • Estrptococos fecales
  • Clostridios sulfito reductores
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Parasitos y microorganismos patógenos

Completo

Completo

Completo

B - AGUAS PREPARADAS Y AGUAS DE MANANTIAL

La frecuencia del muestreo y los análisis a realizar se ajustarán a lo dispuesto en los cuadros A y B del anexo V, así como al anexo IV del R.D. l074/2002.

Parámetros que deben analizarse

1.- Control de comprobación:

Tiene por objeto la obtención de información periódica sobre la calidad organoléptica y microbiológica de las aguas reguladas por la reglamentación del R.D. l074/2002., así como para las aguas potables preparadas, sobre la eficacia del tratamiento aplicado, particularmente en los casos de tratamientos de desinfección, con el fin de determinar la conformidad de dichas aguas con los siguientes valores paramétricos:

  • Los parámetros microbiológicos de la parte A del anexo IV:
    • Escherichia coli ( E. coli)
    • Pseudomonas aeruginosa
  • Los parámetros indicadores de la parte C del anexo IV
    • Aluminio
    • Amonio
    • Clostridium perfrigens (incluidas las esporas)
    • Color
    • Conductividad
    • Concentración de iones de Hidrógeno
    • Hierro
    • Nitrito
    • Olor
    • Sabor
    • Recuento de colonias a 22ºC y 37ºC
    • Bacterias coliformes
    • Turbidez

2.- Control global o de auditoría:

Tiene por objeto la comprobación de todos los parámetros establecidos en la Reglamentación, a excepción de los relativos a la radiactividad, que serán controlados de acuerdo con los requisitos que se establezcan reglamentariamente.

El Ministerio de Sanidad y Consumo, a instancias de las autoridades competentes de las Comunidades Autónomas, puede establecer la posibilidad de excluir del control sistemático de auditoría durante el período que determinen, y para un suministro, manantial o captación determinados, alguno de los parámetros comprendidos en el mismo, cuando se haya venido constatando regularmente su conformidad con los límites establecidos y no concurran circunstancias que puedan afectar a esos parámetros hasta la trasgresión de dichos límites.

El control global o de auditoria se llevará a cabo al menos con la frecuencia establecida en el cuadro B del presente anexo, así como siempre que resulte necesario a la vista de los resultados de los controles de comprobación o de la detección de cualquier incidencia que pudiera afectar a la potabilidad de las aguas.

Frecuencia mínima de muestreo y análisis para las aguas envasadas en botellas u otros recipientes destinados a la venta

Volumen de agua producido por día para la venta en botellas u otros recipientes (1) m³ Control de comprobación/nº de muestras por año (frecuencia mínima de muestreo) Control de auditoria/ nº de muestras por año
<= 10m3 1 1
> 10m3    y    <= 60m3 12 1
> 60m3 1 por cada 5 m3 y fracción del volumen total 1 por cada 100 m3 y fracción del volumen total

(1) Los volúmenes se calculan como promedio de un año natural

Parámetros y valores paramétricos

  • Parámetros microbiológicos
    PARÁMETRO VALOR PARAMÉTRICO
    Escherichia coli (E-coli) 0/250ml
    Enterecocos 0/250ml
    Pseudomonas aeruginosa 0/250ml
    Recuento de colonias a 22ºC en incubación 72h 100/ml
    Recuento de colonias a 37ºC en incubación 24h 20/ml
    Clostridios sulfito reductores (1) 0/50ml

    (1) para las aguas minerales naturales y aguas de manantial

  • Parámetros químicos
    PARÁMETRO VALOR PARAMÉTRICO NOTAS
    Acrilamida 0,10 µg/l nota 1
    Antimonio 5,0 µg/l
    Arsénico 10 µg/l
    Benceno 1,0 µg/l
    Benzo(a)pireno 0,01 µg/l
    Boro 1 mg/l
    Bromato 10 µg/l nota 2
    Cadmio 5,0 µg/l
    Cromo 50 µg/l nota3
    Cobre 2,0 mg/l nota 3
    Cianuro 50 µg/l
    1,2-dicloroetano 3,0 µg/l
    Epiclorhidrina 0,010 µg/l nota 1
    Fluoruro (*) 1,5 mg/l
    Plomo 10 µg/l nota 3
    Mercurio 1,0 µg/l
    Níquel 20 µg/l nota 3
    Nitrato 50 mg/l nota 4
    Nitrito 0,50 mg/l nota 4
    Plaguicidas 0,10 µg/l notas 5
    nota 6
    Total plaguicidas 0,50 µg/l nota 5
    nota 7
    Hidrocarb. policíclicos aromátic. 0,10 µg/l suma (**)
    Selenio 10 µg/l nota 8
    Tetracloroeteno y tricloroeteno 10 µg/l suma (**)
    Total trihalometanos 100 µg/l suma (**)
    nota 9
    Cloruro de vinilo 0,50 µg/l nota 1
    • (*) Excepto en las Aguas Minerales Naturales. Se tendrá en cuenta para el etiquetado del Fluoruro lo dispuesto en el anexo III.
    • (**) Suma de concentraciones de parámetros especificados
    • Nota 1: el valor del parámetro se refiere a la concentración monomérica residual en el agua, calculada con arreglo a las características de la migración máxima del polímero correspondiente en contacto con el agua.
    • Nota 2: cuando sea posible sin que afecte a la desinfección, se debe procurar que el valor sea más bajo.
    • Nota 3: el valor se aplica a una muestra de agua destinada al consumo humano, obtenida por un método adecuado de muestreo, siempre que sea representativa de un valor medio semanal ingerido por los consumidores.
    • Nota 4: a la salida de las instalaciones, el valor de los nitritos debe ser « 0,10 mg/l, cumpliendo además la condición de que [nitrato]/50 + [nitrito]/3 » 1. Los corchetes significan concentraciones en mg/l para el nitrato (NO3) y para el nitrito (NO2).
    • Nota 5: por plaguicidas se entiende: insecticidas orgánicos, herbicidas orgánicos, fungicidas orgánicos, nematocidas orgánicos, acaricidas orgánicos, algicidas orgánicos, rodenticidas orgánicos, molusquicidas orgánicos, productos relacionados (entre otros, reguladores de crecimiento) y sus pertinentes metabolitos y productos de degradación y reacción. Sólo es preciso controlar los plaguicidas que sea probable que estén presentes en un suministro dado.
    • Nota 6: el valor paramétrico se aplica a cada uno de los plaguicidas. En el caso de la aldrina, la dieldrina, el heptacloro y el heptaclorepóxido, el valor paramétrico es de 0,030 mg/l.
    • Nota 7: por total plaguicida se entiende la suma de todos los plaguicidas detectados y cuantificados en el procedimiento de control.
    • Nota 8: : los compuestos especificados son: Benzo(b)fluoranteno. Benzo(k)fluoranteno. Benzo(ghi)perileno. Indeno (1,2,3-cd)pireno.
    • Nota 9: cuando sea posible sin que afecte a la desinfección, se debe obtener un valor más bajo. Los compuestos especificados son: Cloroformo, bromoformo, dibromoclorometano, bromodiclorometano.
  • Parámetros indicadores
    PARÁMETRO VALOR
    PARAMÉTRICO
    NOTAS
    Color Aceptable para los consumidores
    sin cambios anómalos
    Olor Aceptable para los consumidores
    sin cambios anómalos
    Sabor Aceptable para los consumidores
    sin cambios anómalos
    Turbidez Aceptable para los consumidores
    sin cambios anómalos
    Aluminio 200 µg/l
    Amonio 0,50 mg/l
    Cloruro (*) 250 mg/l nota 1
    Conductividad (**) 2500 mS cm-1 a 20ºC nota 1
    Concentración en iones hidrógeno 6,5<pH<9,5 nota 1
    nota 3
    Hierro (*) 200 µg/l
    Manganeso 50 µg/l
    Oxadibilidad 5,0 mg/l O2 nota 4
    Sulfato (*) 250 mg/l nota 1
    Sodio (*) 200 mg/l
    Carbono orgánico total (COT) Sin cambios anómalos
    Recuento de colonias a 22ºC y 37ºC Sin cambios anómalos
    Bacterias coliformes 0 nº/250 ml
    Clostridium perfringens (incluidas esporas) 0 nº/100 ml nota 2
    RADIOACTIVIDAD
    Tritio 100 Bg/l nota 5
    nota 7
    Dosis indicativa total 0,10 msv/año nota 6
    nota 7
    • (*) No es de aplicación a las Aguas Minerales Naturales.
    • (**) No se aplica a las aguas minerales naturales y aguas de manantial carbónicas en origen.
    • Nota 1: el agua no debe contener materias corrosivas.
    • Nota 2: este parámetro es necesario medirlo sólo si el agua procede total o parcialmente de agua superficial. En caso de incumplimiento de este valor paramétrico, se investigará el suministro para asegurarse de que de la presencia de microorganismos patógenos como el cryptosporidium no se desprende peligro potencial para la salud humana. Se deben incluir en el libro de registro los resultados de todas estas investigaciones.
    • Nota 3: para el agua sin gas envasada, el valor mínimo puede reducirse a 4,5 unidades de pH. Para el agua envasada en botellas u otros recipientes que sea naturalmente rica en dióxido de carbono o con adición artificial de éste, el valor mínimo puede ser inferior.
    • Nota 4: no es necesario medir este parámetro si se analiza el parámetro COT.-
    • Nota 5: la periodicidad del control se indica posteriormente, en el anexo V.
    • Nota 6: excluido el tritio, el potasio-40, el radón y los productos de desintegración del radón. La periodicidad del control, los métodos de control y los lugares más adecuados para la toma de muestras se indican en el anexo V.
    • Nota 7: no es necesario controlar el agua potable respecto al tritio ni la radiactividad para establecer la dosis indicativa total, cuando se considere que sobre la base de otros controles llevados a cabo los niveles de tritio o de la dosis indicativa total del agua se encuentran muy por debajo del valor paramétrico.

3.- Exigencias específicas del etiquetado de las aguas minerales naturales complementarias de las generales establecidas en el artículo 2.o del Real Decreto 1074/2002

Se autoriza la utilización de las menciones que figuran a continuación, siempre que respeten los criterios fijados y a condición de su establecimiento sobre la base de análisis fisicoquímicos y, si fuera necesario, de exámenes farmacológicos, fisiológicos y clínicos efectuados según métodos científicamente reconocidos, con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 del anexo II.

MENCIONES Criterios para efectuar las menciones en base a contenidos
De mineralización muy débil Hasta 50 mg/l de residuo seco
Oligometálicas o de mineralización débil Hasta 500 mg/l de residuo seco
De mineralización fuerte Más 1.500 mg/l de residuo seco
Bicarbonatada Más 600 mg/l de bicarbonato
Sulfatada Más de 200mg/l de sulfatos
Clorurada Más de 200mg/l de cloruros
Cálcica Más de 150 mg/l de calcio
Magnésica Más de 50mg/l de magnesio
Fluorada, o que contiene fluoruros Más de 1 mg/l de fluoruros
Ferruginosa, o que contiene hierro Más de 1 mg/l de hierro bivalente
Acidulada Más de 250 mg/l de CO2 libre
Sódica Más de 200 mg/l de sodio
Indicada para la preparación de alimentos infantiles
Indicada para dietas pobres en sodio Hasta 20 mg/l de sodio
Puede tener efectos laxantes
Puede ser diurética